Veliko kliničko ispitivanje u Južnoj Africi i Ugandi pokazalo je da ubrizgavanje novog leka dva puta godišnje daje mladim ženama potpunu zaštitu od HIV infekcije.
Istraživači su testirali da li će injekcija lenakapavira pružiti bolju zaštitu od HIV infekcije od dva druga leka, oba u obliku pilula za svakodnevnu upotrebu. Sva tri leka su lekovi za profilaksu pre izlaganja ili PrEP (preventivna zdravstvena zaštita).
Doktorka Linda-Gail Beker, naučnik i glavni istraživač za južnoafrički deo studije, rekla je šta ovo otkriće čini toliko značajnim i šta dalje očekivati, piše Science Alert.
Lek se primenjuje jednom u šest meseci
Ispitivanje sa 5.000 učesnika održano je na tri lokacije u Ugandi i 25 lokacija u Južnoj Africi kako bi se testirala efikasnost lenakapavira i dva druga leka.
Lenakapavir (Len LA) ometa HIV kapsid, proteinski omotač koji štiti HIV genetski materijal i enzime potrebne za replikaciju. Primenjuje se direktno pod kožu, jednom u šest meseci.
Testirano je da li je injekcija lenakapavira bezbedna i da li će obezbediti bolju zaštitu od HIV infekcije za žene starosti od 16 do 25 godina u poređenu sa široko korišćenom dnevnom pilulom koja je dostupna više od jedne decenije.
Ispitivanje je imalo tri faze. Mladim ženama je nasumično dodeljena injekcija u jednu ruku i lekovi u odnosu 2:2:1. Ni učesnici ni istraživači nisu znali koji tretman učesnici primaju dok se kliničko ispitivanje nije završilo.
U istočnoj i južnoj Africi, mlade žene su populacija koja nosi najveći teret novih HIV infekcija.
U 2022. bilo je 1,3 miliona novih HIV infekcija širom sveta
Tokomrandomizovane faze ispitivanja (randomizovana ispitivanja imaju najmanje 2 različite grupe tretmana. Ljudi koji učestvuju su nasumično stavljeni u jednu od grupa) nijedna od 2.134 žene koje su primale lenakapavir nije dobila HIV. Efikasnost je bila 100 odsto. Ovo otkriće daje veliku nadu da postoji dokazano, veoma efikasno sredstvo za prevenciju za zaštitu ljudi od HIV-a.
Važno je obezbediti i pristup kontracepciji i skriningu
Preventivnu zdravstvenu zaštitu treba obezbediti uz samotestiranje na HIV, pristup kondomima, skrining i lečenje polno prenosivih infekcija i pristup kontracepciji za žene u reproduktivnom dobu. Pored toga, mladićima treba ponuditi medicinsko obrezivanje iz zdravstvenih razloga.
- Ali uprkos ovim opcijama, još uvek nismo došli do tačke u kojoj možemo da zaustavimo nove infekcije, posebno među mladima - objasnila je Beker.
Za mlade ljude, svakodnevna odluka da li da uzmu pilulu ili da koriste kondom ili da uzmu pilulu tokom seksa može biti veoma izazovna. Naučnici i aktivisti za HIV se nadaju da će mladi ljudi možda otkriti da bi donošenje ove „odluke o prevenciji“ samo dva puta godišnje moglo da smanji nepredvidljivost i prepreke.
Za mladu ženu koja se bori da stigne do klinike u gradu ili koja ne može da uzme pilulu a da se ne suoči sa stigmom ili nasiljem, injekcija samo dva puta godišnje je opcija koja bi je mogla spasiti od HIV-a.
Važno je proširiti studije i na druge grupe ljudi
Plan je da se istraživanje nastavi, ali sada u „otvorenoj” fazi. To znači da će učesnicima studije biti rečeno da li su bili u grupi koja je primala injekciju ili deugi oralni lek. Tokom ispitivanja, oni će moći da izaberu koji lek žele.
U toku je još jedno ispitivanje koje se sprovodi u drugim regionima, uključujući neke lokacije u Africi među cisrodnim muškarcima (cisrodnost - termin za ljude čiji osećaj ličnog identiteta odgovara polu i rodu koji im je dodeljen po rođenju) i transrodnim i nebinarnim osobama koje imaju seks sa muškarcima.
- Važno je da se vrše ispitivanja među različitim grupama jer smo videli razlike u efikasnosti. Da li je seks analni ili vaginalni je važno i može uticati na efikasnost - objasnila je Beker.
Kada bi lek mogao biti dostupan svima?
Stručnjaci se nadaju da će ovaj novi lek biti usvojen u smernicama Svetske zdravstvene organizacije. Takođe, nadaju se da će možda lek biti testiran u više studija kako bi bolje razumeli kako da ga učine dostupnim.
Cena je takođe jedan od ključnih faktor za obezbeđivanje pristupa i distribucije u javnom sektoru gde je lek preko potreban.
Prenela: O.M.
(izvor: Science Alert/Zdravlje.Kurir.rs)