Kako je rečeno u saopštenju, Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu (HZTM), nosilac odobrenja za lekove Infusol rastvora za infuziju i Manitol 10% + elektroliti HZTM rastvora za infuziju, u saradnji s Agencijom za lekove i medicinske proizvode (HALMED) povlači serije 1030223 i 1040223 leka Infusol, kao i serije 1071030, 1072030, 1073030, 1174100, 1175100, 1176100, 1040321, 1050321 i 1060321 leka Manitol 10% + elektroliti HZTM rastvor za infuziju. Povlačenje se provodi do nivoa bolničkih apoteka.
Navedeni postupak povlačenja sprovodi se zbog sumnje u neispravnost u kvalitetu, jer se sumnja da je nivo 2-merkaptobenzimidazol (2-MBI) iznad dozvoljene granice kada se navedeni lekovi koriste u maksimalnim dozvoljenim dnevnim dozama, stoji na sajtu Hrvatske agencije za lekove i medicinske proizvode (HALMED).
Nisu primećene sumnje na nuspojave povezane s ovim serijama lekova, ali je obavezno njihovo povlačenje iz upotrebe.
Na tržištu Republike Hrvatske u prometu su dostupne druge serije ovih lekova koje nemaju ovu neispravnost, i zato povlačenje ovih serija lekova ne ugrožava redovno snabdevanje tržišta.
Na spisku Agencije za lekove i medicinska sredstva nema Infusola, glukoze u rastvoru, ali ima Manitola, proizvođača Imuna Pharm iz Slovačke i Hemofarm iz Srbije. Za sada iz ALIMS-a nema obaveštenja o nekom sličnom problemu s infuzijama.
Izvor: Dnevnik.rs/Kurir.rs
NE PROPUSTITE
