Povučen lek Progesteron depo: Zamenski medikament stavljen je na listu
Progesteron depo je lek koji većina žena koristi u toku procesa vantelesne oplodnje, naročito nakon embriotransfera. Ovaj lek decenijama se koristio pri prevenciji i sprečavanju prevremenog porođaja, i ovih dana zvanično je povučen iz upotrebe.
Naime, nedavne studije ukazale na mogući uzrok povećanog rizika od karcinoma kod dece koja su bila u materici kada je majka primala lek, saopštili su iz Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).
U pismu zdravstvenim radnicima o suspenziji dozvole za lek koje je uputila Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije, navodi se da lekove koji sadrže komponentu 17-hidroksiprogesteron kaproat (17-OHPC) ne treba više propisivati i distribuirati, premda rizik „još uvek nije potvrđen zbog određenih ograničenja studije“.
Odnos koristi i rizika za lekove koji sadrži 17-OHPC se više ne smatra pozitivnim u svim odobrenim indikacijama i zbog toga će dozvole za lekove koji sadrže 17-OHPC biti suspendovane u zemljama EU, kao i dozvola za lek Progesteron Depo u Srbiji, navedeno je u pismu ALIMS.
Na listu lekva stavljen novi, zamenski
Takođe, dodaje se da su u novembru 2021. godine objavljeni rezultati farmakoepidemiološke studije sprovedene u SAD koja je pratila populacionu grupu sa više od 18.000 ispitanika, od kojih je 234 ili oko jedan odsto bilo izloženo spornoj komponenti približno 50 godina od rođenja.
Rezultati studije pokazali su da izloženost osobe komponenti 17-OHPC u materici može da bude povezana sa većim rizikom od pojave karcinoma u odnosu na ispitanike koji inisu bili izloženi.
Direktorka, Radojević Škodrić dodala je da je RFZO blagovremeno preduzeo aktivnosti kako bi se obezbedilo uredno snabdevanje tržišta pomenutim lekom i kako žene koje ga koriste ne bi bile ugrožene.
Kako je to naznačeno u zvaničnom uputstvu leka, „progesteron depo“ je lek, preciznije rastvor za injekciju, sličan prirodnom polnom ženskom hormonu progesteronu, a od koga se razlikuje po dužini i jačini dejstva.
Glavna dejstva progesterona baziraju se na pripremi materice za prihvatanje oplođene jajne ćelije, održavanje menstrualnog ciklusa i sazrevanje jajne ćelije, kao i održavanje same trudnoće.
Prenela: O.M.
(izvor: ivfcentar.rs7Zdravlje.Kurir.rs)
Kako preeklampsija i eklampsija utiču na trudnoću? Sve o simptomima i mogućim komplikacijama