Jedna injekcija nedeljno umesto dnevne pilule: Novi lek za Parkinsonovu bolest mogao bi da olakša život više od 8 miliona ljudi
Novi nedeljni lek za injekcije mogao bi da promeni živote više od osam miliona ljudi koji žive sa Parkinsonovom bolešću - zamenjujući potrebu za višestrukim dnevnim tabletama.
Naučnici sa Univerziteta Južne Australije (UniSA) razvili su dugotrajnu injekcionu formulaciju koja isporučuje stalnu dozu levodope i karbidope - dva ključna leka za Parkinsonovu bolest - tokom cele nedelje.
Njihovi nalazi su objavljeni u časopisu „Deliveri lekova i translaciona istraživanja“ .
Biorazgradiva formulacija se ubrizgava pod kožu ili u mišićno tkivo, gde postepeno oslobađa lek tokom sedam dana.
Parkinsonova bolest je drugi najčešći neurološki poremećaj, koji pogađa više od 8,5 miliona ljudi širom sveta. Trenutno ne postoji lek, a simptomi – tremor, ukočenost i spori pokreti – se leče oralnim lekovima koji se moraju uzimati nekoliko puta dnevno.
Često doziranje je teret, posebno za starije pacijente ili one sa poteškoćama sa gutanjem, što dovodi do nedoslednih nivoa leka, više neželjenih efekata i smanjene efikasnosti.
Vodeći istraživač, profesor Sandžaj Garg iz Centra za farmaceutske inovacije Univerziteta u Južnoj Africi, kaže da bi novorazvijeni injekcioni lek mogao značajno poboljšati ishode lečenja i pridržavanje pacijenata.
- Naš cilj je bio da napravimo formulaciju koja pojednostavljuje lečenje, poboljšava saradnju pacijenata i održava konzistentne terapijske nivoe lekova. Ova nedeljna injekcija bi mogla da promeni pravila igre u lečenju Parkinsonove bolesti. Levodopa je zlatni standard terapije za Parkinsonovu bolest, ali njen kratak vek trajanja znači da se mora uzimati nekoliko puta dnevno.
Profesor Sandžaj Garg iz Centra za farmaceutske inovacije Univerziteta Južne Afrike (UNISA).
Doktorantkinja Univerziteta u Južnoj Africi, Dipa Nakmode, kaže da je implantat „in situ“ dizajniran da postepeno oslobađa i levodopu i karbidopu tokom jedne nedelje, održavajući konzistentne nivoe u plazmi i smanjujući rizike povezane sa fluktuirajućim koncentracijama lekova.
- Nakon godina fokusiranog istraživanja, neverovatno je zadovoljstvo videti da je naša inovacija u injekcijama dugog dejstva za Parkinsonovu bolest dostigla ovu fazu. Naš izum je sada podnet za australijski patent - kaže Nakmode.
Injekcioni gel kombinuje biorazgradivi polimer PLGA odobren od strane FDAsa Eudragit L-100, polimerom osetljivim na pH, kako bi se postiglo kontrolisano i produženo oslobađanje leka.
Opsežni laboratorijski testovi potvrdili su efikasnost i bezbednost sistema:
Više od 90% doze levodope i više od 81% doze karbidope oslobođeno je tokom sedam dana. Implantat se degradirao za preko 80% u roku od nedelju dana i nije pokazao značajnu toksičnost u testovima ćelijske vitalnosti.
Formulacija se može lako primeniti pomoću fine igle kalibra 22, minimizirajući nelagodnost i eliminišući potrebu za hirurškom implantacijom.
- Implikacije ovog istraživanja su duboke - kaže prof. Garg i ističe:
- Smanjenje učestalosti doziranja sa više puta dnevno na nedeljnu injekciju je veliki korak napred u terapiji Parkinsonove bolesti. Ne samo da poboljšavamo način na koji se lek primenjuje; poboljšavamo živote pacijenata.
Prof. Garg kaže da bi se tehnologija mogla prilagoditi i za druga hronična stanja kao što su rak, dijabetes, neurodegenerativni poremećaji, upravljanje bolom i hronične infekcije koje zahtevaju dugotrajnu isporuku lekova.
Sistem se može podesiti da oslobađa lekove tokom perioda od nekoliko dana do nekoliko nedelja, u zavisnosti od terapijskih potreba.
Naučnici sa Univerziteta u Južnoj Africi (UNISA) se nadaju da će uskoro započeti klinička ispitivanja i istražuju mogućnosti komercijalizacije.
Izvor: Foxnews.com/Zdravlje.Kurir.rs
