Slušaj vest

Slučajevi su opisani u Informativnom biltenu o farmakovigilanci koji je objavio centar.

U aprilu 2023, objašnjavaju, centar je bio upoznat sa slučajem registrovanim u Zajednici Navara Foral, prema kojem je beba imala povećanu dlakavost na leđima, nogama i butinama dva meseca. Novorođenče nije imalo patologije niti je uzimalo lekove koji bi mogli da objasne ove neželjene efekte, ali je u intervjuu sa porodicom otkriveno da je roditelj koristio 5 odsto minoksidil losion koji se nanosi direktno na kožu glave da bi zaustavio gubitak kose.

Minoksidil je prvobitno bio namenjen za lečenje teške arterijske hipertenzije, ali njegova "druga uloga" kao sredstva za rast kose kod muškaraca potiče od jednog od nuspojava primećenih kod pacijenata: hirzutizma, odnosno povećanog rasta dlaka na telu i glavi, pri čemu dlake postaju gušće i deblje. Ovo je dovelo do toga da se minoksidil proizvodi i komercijalno u specijalizovanim preparatima, kao i u magistralnim formulacijama losiona u koncentracijama od dva do pet odsto, koji omogućavaju lokalnu primenu direktno na područja zahvaćena alopecijom.

shutterstock_1062756953.jpg
Shutterstock Prema podacima, bebe su imale povećanu dlakavost na leđima, nogama i butinama

Simptomi su se povukli nakon nekoliko meseci

Nakon što je otac prekinuo tretman, simptomi kod bebe povukli su se nakon nekoliko meseci. Zatim su stručnjaci istražili slične slučajeve prijavljene u bazi podataka Španskog sistema za farmakovigilancu (FEDRA) i pronašli još šest slučajeva sa istim karakteristikama u Španiji. Kada su pretragu proširili na evropsku bazu podataka Eudravigilance i pregled naučne literature, zabeleženo je ukupno jedanaest slučajeva.

- Pojava generalizovane hipertrihoze kod odojčadi usled slučajne izloženosti minoksidilu predstavlja ozbiljan problem. Lek se izlaže osobi koja nije pacijent, pripada osetljivoj starosnoj grupi i za koju taj lek nije namenjen. Pored toga, situacija može biti uznemirujuća i dovesti do sprovođenja brojnih laboratorijskih i dijagnostičkih testova kako bi se isključili endokrini problemi, što može izazvati veliki stres u porodicama - upozoravaju iz Centra.

Oni su dodali da je njihova hipoteza da dolazi do prenosa minoksidila s odraslih koji koriste topikalni minoksidil za androgenetsku alopeciju na odojčad o kojoj brinu. Preneti lek se apsorbuje lokalno preko kože ili oralno (tokom dojenja), što izaziva sistemski efekat kod dece, objašnjavaju. Koža male dece je znatno propustljivija zbog tanjeg rožastog sloja i veće proporcije površine tela u odnosu na telesnu težinu.

folikul dlake dermatolog shutterstock_2268556733.jpg
Shutterstock Koža male dece je znatno propustljivija zbog tanjeg rožastog sloja

Stručnjaci preporučuju oprez sa ovim preparatima

U maju 2023. godine, Centar za farmakovigilancu Navare prijavio je slučajeve hipertrihoze kod odojčadi usled slučajne izloženosti minoksidilu na razmatranje Tehničkom komitetu Španskog sistema za farmakovigilancu (SEFV-H). Slučajevi su potvrđeni, a Evropski komitet za procenu rizika u farmakovigilanci (PRAC) izdao je preporuku za dodavanje ove informacije u tehničku dokumentaciju i uputstvo za lek.

- Prijavljeni su slučajevi hipertrihoze kod odojčadi nakon kontakta kože s mestima na telu gde su osobe koje ih neguju koristile topikalni minoksidil - navodi se u preporuci.

Potrebno je biti oprezan i osigurati da deca ne dolaze u kontakt s delovima tela na koje je nanet topikalni minoksidil, zaključuju stručnjaci. Važno je da zdravstveni radnici budu svesni ovog rizika i da ga uzmu u obzir u slučaju pojave hipertrihoze kod odojčadi. Na taj način mogu se izbeći nepotrebni testovi na bebama i smanjiti stres porodica.

Prenela: O.M.

Izvor: El Espanol/Zdravlje.Kurir.rs