FDA odobrila prvi lek za depresiju u vidu spreja za nos: Evo kome je namenjen i šta sadrži
Iako je ovaj sprej prvobitno bio odobren 2019. godine samo u kombinaciji sa oralnim antidepresivima, nakon šest godina istraživanja, FDA je omogućila njegovu upotrebu kao samostalnu terapiju.
Sprej za nos na bazi ketamina, postao je prvi samostalni tretman za depresiju koja ne reaguje na lečenje, a odobrila ga je Američka Agencija za hranu i lekove (FDA).
Ketamin je lek koji se koristi kao anestezik u medicini, ali je poslednjih godina postao predmet istraživanja i u lečenju depresije, posebno depresije koja ne reaguje na druge tretmane. Ketamin deluje na mozak tako što utiče na glutamatergički sistem, koji je ključan za komunikaciju između nervnih ćelija.
Kome je namenjen sprej?
Sprej je namenjen odraslim pacijentima sa depresijom koji nisu reagovali na najmanje dva antidepresiva, kao i onima sa akutnim suicidalnim mislima ili ozbiljnim rizikom od samopovređivanja.
Ovaj lek je posebno značajan jer se procenjuje da oko trećine pacijenata s ozbiljnim depresivnim poremećajem ne reaguje na tradicionalne oralne antidepresive.
Iako nije efikasan za sve, sprej je promenio živote mnogim pacijentima koji su prethodno bili bez odgovarajuće terapije.
Klinički dokazan brz efekat
Simptomi su se kod nekih pacijenata povuku već 24 sata nakon primene, pokazala su klinička ispitavanja. Četiri nedelje nakon početka terapije, oko 22,5 odsto pacijenata koji su koristili sprej postiglo je remisiju (povlačenje simptoma), u poređenju sa samo 7,6 odsto onih koji su koristili placebo.
Lek je siguran i lako se podnosi kad se koristi dva puta nedeljno, a rezultati kliničkih istraživanja su potkreplili njegovu efikasnost.
Šta sadrži sprej?
Sprej sadrži esketamin, oblik ketamina koji ima jači efekat i omogućava postizanje sličnih rezultata uz upotrebu manjih doza.
Esketamin deluje na glutamatergički sistem u mozgu, dok tradicionalni antidepresivi utiču na druge neurotransmitere, kao što su serotonin i dopamin. Iako mehanizam dejstva nije u potpunosti razjašnjen, istraživanja sugerišu da esketamin može da pomogne mozgu da formira nove nervne veze, što je korisno u lečenju depresije.
Pacijentima se savetuje da ne upravljaju vozilima ili mašinama dok koriste lek, odnosno dok se nuspojave ne povuku.
Iako sprej nije savršen, on je prvi novitet u lečenju depresije koji je FDA odobrila u poslednjim decenijama, što daje nadu pacijentima s terapijski rezistentnom depresijom.
Dostupan je u više od 77 zemalja
Sprej je trenutno dostupan u više od 77 zemalja, a samo u Sjedinjenim Američkim Državama koristilo ga je više od 80.000 pacijenata. Njegova upotreba je regulisana i sprovodi se pod strogim nadzorom.
Izvor: Sciencealert.com/Zdravlje.Kurir.rs